Szpital Powiatowy                                                                                 Radomsko, dn. 16.03.2007r.
97-500 Radomsko
ul.P. Wyszyńskiego 14
tel.   0-44 685 47 16
fax   0-44 685 47 01

Oferenci biorący udział w postępowaniu  w trybie przetargu nieograniczonego   na dostawę środków dezynfekcyjnych
 dla Szpitala Powiatowego w Radomsku.

W trakcie postępowania przetargowego na dostawę ww. przedmiotu zamówienia wpłynęły  od Oferentów następujące pytania:

Pytanie nr 1
      Na jakiej podstawie prawnej Zamawiający wymaga koncesji bądź zczwolcnia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. skoro obrót produktami biobójczymi i wyrobami medycznymi nie został zastrzeżony wyłącznie dla hurtowni farmaceutycznych. a na podstawie art 4 ust, 3 Ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych i art 4 ustawy z dnia 13 września 2002 r, o produktach biobójczych podmiotem uprawnionym do wprowadzenia do obrotu i do używania jest m.in. autoryzowany przedstawiciel wytwórcy lub podmiot odpowiedzialny. Art, 72 ust, 4 pkt 7 Ustawy z dnia (6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne hurtownie farmaceutyczne stwierdza, że, poza obrotem przypisanym hurtowniom farmaceutycznym, mogą również prowadzić obrót hurtowy środkami dezynfekcyjnymi stosowanymi w medycynie Kwalifikowania, produktu dokonuje podmiot odpowiedzialny i właściwy organ administracji państwowej. Powyższe potwierdza bezzasadność wymogu prowadzenia działalności na podstawie zezwolenia. Sprawę również wyjaśnia i reguluje pismo Ministra Zdrowia znak: FA0.024-11MKG/2002 z dnia O6.11.2002 r wyjaśniające przedmiotową sprawę.
Odp. Zamawiający wymaga koncesji lub pozwolenia na obrót produktami będącymi przedmiotem zamówienia w Pakietach nr 4,6,10,12 /art.72 ust.1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne/. Zgodnie z komunikatem Głównego Inspektora Sanitarnego przepisy w/w ustawy dotyczą preparatów dezynfekcyjnych zarejestrowanych i dopuszczonych do obrotu na terenie RP , jeśli służą do bezpośredniego kontaktu z tkankami człowieka i jako takie podlegają przepisom ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne / Dz. U.Nr 126 poz.1381 z późn. zmianami/ są one środkami  antyseptycznymi, a nie dezynfekującymi . W zakresie Pakietu nr 11 Zamawiający odstępuje od tych wymogów.

Pytanie nr 2
Prosimy o wyjaśnienie, czy w pakiecie I opakowania 500 ml (0,5 kg) mają .być odrębnie wycenione.
Odp. Należy wycenić.

Pytanie nr 3
Prosimy o wyjaśnienie i potwierdzenie, że na zasadzie równoważności w pakiecie IV Zamawiający dopuści preparat nie zawierający czwartorzędowych zw. amoniowych., a skuteczny w zakresie higienicznej dezynfekcji rąk w czasie 15 sek, i chirurgicznej dezynfekcji rąk w  czasie l,5 min
Odp. NIE

Pytanie nr 4
Prosimy o wyjaśnienie i potwierdzenie, że w pakiecie X Wykonawcy mogą przedstawić opakowania o pojemności 200 ml lab 500 ml z atomizerem.
Odp. NIE

Pytanie nr 5
Prosimy o wyjaśnienie, czy preparat opisany w pakiecie XI ma posiadać właściwości biobójcze.
Odp. Może posiadać , ale nie musi.

Pytanie nr 6
Jeżeli w wyniku przeliczenia podanych przez Zamawiającego ilości litrów roztworu roboczego na pełne opakowania otrzymujemy niepełne opakowania np. 32,56 opakowań, czy w takiej sytuacji należy zaokrąglić opakowania zgodnie z zasadami matematycznymi tj.  do 0,5 w dół, od 0,5 w górę?
Odp.  TAK

Pytanie nr 7
Czy w Pakiecie III A Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie środka spełniającego wszystkie wymogi określone w tym Pakiecie ale w opakowaniach a’ 1 l o spektrum działania określonym przez Zamawiającego ale w czasie do 30 minut?
Odp. NIE

Pytanie nr 8
Czy Zamawiający dopuści preparat w postaci tabletek?
Odp. TAK, ale pod warunkiem spełnienia wymagań opisanych w tym pakiecie.

Pytanie nr 9
 Czy w Pakiecie III B , Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie środka spełniającego wszystkie wymogi określone w tym Pakiecie ale w opakowaniach a’1 l ?
Odp. TAK

Pytanie nr 10
Czy w Pakiecie V  Zamawiający dopuści preparat spełniający wszystkie wymogi określone w tym Pakiecie ale w opakowaniach a 40 g ?
Odp. TAK

Pytanie nr 11
W Pakiecie VIII Zamawiający zawarł zapis o treści: cyt." w butelce ze spryskiwaczem fabrycznie zamontowanym" Z naszej wiedzy wynika, iż gro preparatów spełniających wymogi określone w tym Pakiecie przez Zamawiającego nie ma spryskiwaczy fabrycznie zamontowanych w butelce.
Czy wobec powyższej sytuacji  Zamawiający dopuści preparat spełniający wszystkie wymogi określone w tym Pakiecie , ale ze spryskiwaczami dodawanymi osobno do butelki a’ 1 l ?
Odp. TAK , ale każde opakowanie , które zostanie przez nas zamawiane musi mieć dołączony spryskiwacz . Nie dopuszcza się przekładania spryskiwacza z jednej do drugiej butelki.
Pytanie nr 12 – dot. Pakietu nr 1
Czy Zamawiający zgodnie z art.7, art.22 ust.2, art.29 oraz art.30 dopuści do oceny środek spełniający wszystkie wymogi siwz konfekcjonowany w opakowaniach  a’ 1 litr?
Odp. NIE

Pytanie nr 13 – dot.  Pakietu  nr 3 A
Czy Zamawiający zgodnie z art.7, art,22 ust.2( art.29 oraz art.30 dopuści do oceny  środek spełniający wszystkie wymogi siwz konfekcjonowany w opakowaniach a’ 1 litr?
Odp. TAK

Pytanie nr 14 – dot. Pakietu  nr 4
Czy Zamawiający zgodnie z art.7, art,22 ust.2, art.29 oraz art,30 dopuści do oceny  środek nie barwiony spełniający wszystkie wymogi  siwz?
Odp. NIE

Pytanie nr 15 – dot. Pakietu nr 4
Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający dopuści bezbarwny preparat zawierający 1-propanol , 2-propanol i kwas mlekowy w opakowaniach 450 m1 pasujących do dozowników dermados.
Odp.  NIE

Pytanie nr  16 – dot. Pakietu nr  4 
Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający dopuści preparat  zawierający alkohol etylowy, 2- difenylol, 2-propanol, w opakowaniach 450ml pasujących do dozowników dermados.
Odp. NIE

Pytanie nr  17 – dot. Pakietu  nr 5
Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający dopuści preparat w saszetkach 40g.
Odp. TAK

Pytanie nr 18 -dot Pakietu nr  11
Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający dopuści preparat w opakowaniach 450 ml, pasujących do dozowników dermados.
Odp. TAK

Pytanie nr 19 – dot. asortymentu
W przypadku wyrażenia zgody na zaoferowanie preparatów w innych opakowaniach niż  te podane w opisie, prosimy o określenie czy wyliczone pełne opakowania należy zaokrąglać „w górę" czy raczej zgodnie z zasadami matematycznymi ( od 0,5 w gore, u poniżej 0,5 w dół )?
Odp. Wyliczone pełne opakowania należy zaokrąglić w górę.
	
				Z poważaniem